ISO 13485 – 5 Kluczowych Obszarów Sprawdzanych Podczas Audytu Certyfikującego

W świecie wyrobów medycznych jakość to nie tylko wymóg prawny – to fundament bezpieczeństwa pacjentów i zaufania do producentów. System zarządzania jakością oparty na normie ISO 13485 stał się międzynarodowym standardem, a proces certyfikacji jest niezbędnym krokiem dla firm działających w tej branży. Audyty certyfikacyjne przeprowadzane przez niezależne jednostki certyfikujące stanowią kluczowy element tego procesu.

Nadzór nad wyposażeniem pomiarowym – 3 kosztowne błędy

Nadzór nad wyposażeniem pomiarowym stanowi kluczowy element zapewnienia jakości produkowanych wyrobów oraz weryfikacji ich zgodności z wymaganiami i specyfikacjami. Zaniedbania w tym obszarze mogą prowadzić do znacznych strat finansowych, takich jak wypuszczenie na rynek elementów niezgodnych, błędnie określonych jako zgodne z wymaganiami.

Jako specjalista ds. pomiarów z wieloletnim doświadczeniem, często spotykam się z kosztownymi błędami, których można uniknąć przy właściwym podejściu do nadzoru nad aparaturą pomiarową. W tym artykule omówię trzy najczęstsze i najbardziej kosztowne błędy oraz sposoby ich unikania.

Control w DMAIC Lean Six Sigma: Klucz do Trwałych Usprawnień Procesów

Wprowadzenie zmian w procesach biznesowych to dopiero połowa sukcesu. Prawdziwym wyzwaniem jest utrzymanie tych ulepszeń na stałe i zapobieganie powrotowi do starych, nieefektywnych praktyk. Właśnie temu służy faza kontrolna (Control) w metodologii Lean Six Sigma – ostatni, ale kluczowy etap cyklu DMAIC, który zapewnia trwałość wprowadzonych usprawnień. Przyjrzyjmy się, dlaczego ta faza jest tak istotna i jak skutecznie ją wdrożyć.

5 Ścieżek Kariery Po Uzyskaniu Certyfikacji Lean Six Sigma

Duże przedsiębiorstwa nieustannie dążą do doskonalenia jakości swoich produktów i usług. Osiągają to poprzez eliminację defektów w procesach produkcyjnych i biznesowych. Jedną z najskuteczniejszych metod realizacji tego celu jest wdrażanie strategii i metodologii Lean Six Sigma, które obejmują narzędzia i techniki niezbędne do udoskonalenia procesów biznesowych.

Jak prowadzić Audyty, aby przynosiły Firmie korzyści, a nie strach i stres

W dzisiejszym świecie biznesu audyty są nieodłącznym elementem funkcjonowania wielu organizacji. Jednak zbyt często słowo „audyt” wywołuje niepokój i stres wśród pracowników. Po latach doświadczeń w prowadzeniu audytów w różnych branżach zauważyliśmy, że to nie sam audyt, ale SPOSÓB jego przeprowadzenia decyduje o tym, czy będzie on wartością dodaną czy udręką dla organizacji.

W tym artykule podzielimy się sprawdzonymi metodami, które pomogą przekształcić audyt z procesu budzącego lęk w skuteczne narzędzie rozwoju organizacyjnego.

SPC – 5 najczęstszych błędów, które mogą kosztować firmę fortunę

Jako inżynier jakości z wieloletnim doświadczeniem we wdrażaniu Statystycznej Kontroli Procesu (SPC) w różnych firmach produkcyjnych, widziałem cuda… Inżynierowie popełniali wiele błędów, które skutecznie niweczą korzyści płynące z tego potężnego narzędzia. W tym artykule podzielę się z Tobą pięcioma najpoważniejszymi błędami, które obserwuję najczęściej – i co ważniejsze, powiem Ci, jak ich uniknąć.

Transformacja branży jakości w 2025 roku – na co muszą być gotowi inżynierowie jakości?

Branża jakości stoi u progu rewolucyjnych zmian. Rok 2025 przyniesie szereg innowacji i wyzwań, które fundamentalnie zmienią pracę inżynierów jakości. W tym artykule przeanalizujemy najważniejsze trendy i kompetencje, które będą kluczowe dla specjalistów jakości w nadchodzącym roku.